Det lød som om FDAs "hold" skyldtes at dosis var forøget og ikke pga. nogen specifik hændelsen. Er det korrekt.?
Hvis vi taler Zalutumumab så er vi ikke informeret om det.....men hvis det er forklaringen er det jo ikke noget som burde kunne opretholde forsøget. Men på den anden side kan det jo være sådan at de har bøffet i protokollen, hvilket bestemt ikke er godt. Men det er selvfølgeligt den negative frygtsomme udgave af den info.
18/6 2009 22:48 tumult 013820
prøv at høre davids svar ca 18:30
http://www.wsw.com/webcast/jeff35/gen.dc/
Han mener ikke FDAs "hold" har stor betydning, og regner med at kunne fortsætte når FDA svarer senest 30 dage efter indsendelse af data.
Han lyder ligesom Lisa meget optimistisk.
Er der ellers noget nyt i det der bliver sagt. ?
http://www.wsw.com/webcast/jeff35/gen.dc/
Han mener ikke FDAs "hold" har stor betydning, og regner med at kunne fortsætte når FDA svarer senest 30 dage efter indsendelse af data.
Han lyder ligesom Lisa meget optimistisk.
Er der ellers noget nyt i det der bliver sagt. ?
1. Zalutumumab bliver partnered i midten i 2010 med en international partner med oncology erfaring
2. Salesforce...er ikke givet op.....men bliver ikke med egfr
3. Hold på Zalu: request på safetydata. Ingen specific event eller bekymring fra FDA. De har afgivet info op til juli 2008. Så det er bare en update. No concern for Genmab!
4. Listing in US? Det virker ikke relevant. Den kommer ikke.
5. Udsættelsen med de 3 måneder på OFAB handler ikke om noget klinisk. Ingenting forandret. Det er rutinespørgsmål.
2. Salesforce...er ikke givet op.....men bliver ikke med egfr
3. Hold på Zalu: request på safetydata. Ingen specific event eller bekymring fra FDA. De har afgivet info op til juli 2008. Så det er bare en update. No concern for Genmab!
4. Listing in US? Det virker ikke relevant. Den kommer ikke.
5. Udsættelsen med de 3 måneder på OFAB handler ikke om noget klinisk. Ingenting forandret. Det er rutinespørgsmål.
Vil opfordre alle Genmab aktionærer til at lytte det igennem. Det har været en rigtig svær tid, - og turbulent - men hvis nogen mangler nattesøvn eller is til maven, så er det faktisk et rigtigt godt webcast.
19/6 2009 00:37 tumult 013842
Fint, så kan du den forfra og bagfra i morgen, og kan give et fyldigt referat.
Jeg er meget glad for David Eatwell. Han virker top professionel.
19/6 2009 09:06 Solsen 013858
De er top professionelle grådige bæster
Det er kun markedet der er dumme.
Køb på det elendige momentum vi har lige nu.
Data fra NHL er ved at være i talknuseren og må komme tidligt i Q3.
Det er kun markedet der er dumme.
Køb på det elendige momentum vi har lige nu.
Data fra NHL er ved at være i talknuseren og må komme tidligt i Q3.
19/6 2009 12:44 JørgenVarnæs 013865
well, hvis det er resultatet af Eatwells arbejde, vi ser i dag. Så vil jeg mene, at vi skal lade ham arbejde noget mere. Well done young man!
19/6 2009 16:16 gentogen 013880
Også en fin lille liste fra Mr. Eatwell over "Upcoming Milestones" i sensommeren.....Strengt taget vel ikke noget nyt i det ganske vist, men alligevel meget rart at blive mindet om.....