Vi venter alle i stor spænding på de første fase 3 data med CagriSema. Vi ved de data vil komme her i løbet af dec. Og hele verden holder øje dermed.
Der er ingen tvivl om CagriSema er mere powerfull end semaglutide (wegovy/Ozempic) alene. Men samtidig er CagriSema også en ualmindelig stor hovedpine hvad angår hele suply chain. Amylin delen i CagriSema kan nemlig ikke co-formuleres sammen med semaglutid, hvilket betyder den skal indgives med en unik single use 2-kammer pen. Det betyder der skal bruges 4 pen og 8 fyldninger per mdr frem for én pen og én fyldning som vi ser det med Ozempic og wegovy (udenfor US)
Da novo allerede her og nu er presset i bund på produktion af pen og fyldninger, så er udsigten til at skulle producere CagriSema noget af en hovedpine.
MEN. Novo har lige lagt protokollen op til et nyt fase 1 studie med CagriSema. Og i dette studie testes der 2 udgaver af CagriSema. En med hovedpinen dobbelt kammer pen. OG en i den velkendte multi-dose FlexTouch pen.
Studiet indrullerer 18 personer som hver i sær vil modtage én dosering med hver pen. Det er så essentielt at PK data i FlexTouch udgaven matcher de PK data der er i 2-kammer pen.
Studiet er sat til at begynde any day og ventes at være færdig den 14/4-25
Det her er en KÆMPE nyhed! Selvfølgelig først og fremmest hvis studiet viser de rigtige data. Men det er det her vi har håbet på, men ikke vidt om reelt var en mulighed. Det betyder altså at man kan producere 4x mere med samme antal pens/fyldninger.
Det næste spørgsmål er så om det er novo selv der har fundet en løsning, eller om der er tale om hjælp udefra. For et mindre fransk selskab Adocia har nemlig fornyeligt offentliggjort de har indsendt en patentansøgning på en stabil udgave af CagriSema der derved kan benyttes i alm multi-dose pen. Og der spekuleres en del i om der meget snart meldes en partneraftale ud mellem Adocia og novo. Og med dagens nye cagriSema protokol, så står Adocia enten foran en meget stor stigning, eller et kollaps i kursen, hvis det viser sig at være novo inhouse. Og jeg hælder umiddelbart til det sidste.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06716307?term=cagrisema&rank=1
https://www.adocia.com/composants/uploads/2024/10/ADOCIA-PR-BioChaperone-Amylin-GLP1-Combinations.pdf
Der er ingen tvivl om CagriSema er mere powerfull end semaglutide (wegovy/Ozempic) alene. Men samtidig er CagriSema også en ualmindelig stor hovedpine hvad angår hele suply chain. Amylin delen i CagriSema kan nemlig ikke co-formuleres sammen med semaglutid, hvilket betyder den skal indgives med en unik single use 2-kammer pen. Det betyder der skal bruges 4 pen og 8 fyldninger per mdr frem for én pen og én fyldning som vi ser det med Ozempic og wegovy (udenfor US)
Da novo allerede her og nu er presset i bund på produktion af pen og fyldninger, så er udsigten til at skulle producere CagriSema noget af en hovedpine.
MEN. Novo har lige lagt protokollen op til et nyt fase 1 studie med CagriSema. Og i dette studie testes der 2 udgaver af CagriSema. En med hovedpinen dobbelt kammer pen. OG en i den velkendte multi-dose FlexTouch pen.
Studiet indrullerer 18 personer som hver i sær vil modtage én dosering med hver pen. Det er så essentielt at PK data i FlexTouch udgaven matcher de PK data der er i 2-kammer pen.
Studiet er sat til at begynde any day og ventes at være færdig den 14/4-25
Det her er en KÆMPE nyhed! Selvfølgelig først og fremmest hvis studiet viser de rigtige data. Men det er det her vi har håbet på, men ikke vidt om reelt var en mulighed. Det betyder altså at man kan producere 4x mere med samme antal pens/fyldninger.
Det næste spørgsmål er så om det er novo selv der har fundet en løsning, eller om der er tale om hjælp udefra. For et mindre fransk selskab Adocia har nemlig fornyeligt offentliggjort de har indsendt en patentansøgning på en stabil udgave af CagriSema der derved kan benyttes i alm multi-dose pen. Og der spekuleres en del i om der meget snart meldes en partneraftale ud mellem Adocia og novo. Og med dagens nye cagriSema protokol, så står Adocia enten foran en meget stor stigning, eller et kollaps i kursen, hvis det viser sig at være novo inhouse. Og jeg hælder umiddelbart til det sidste.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06716307?term=cagrisema&rank=1
https://www.adocia.com/composants/uploads/2024/10/ADOCIA-PR-BioChaperone-Amylin-GLP1-Combinations.pdf
4/12 2024 20:44 troldmanden 16
123304 Mere godt nyt for Novo
Frankrig har i dag anerkendt de nye SELECT data med wegovy, og åbner dermed op for mulig tilskud. Novo begynder nu forhandling med myndighederne.
Wegovy blev officielt lanceret i Frankrig for 2 mdr siden, og pt kun til dem med BMI 35 og op. Altså meget mere restriktivt end hvad wegovy egentligt er godkendt til.
Der er 14.000 personer på Wegovy, omend de 7.000 er nogle Novo sponsorere som en del i et "early acces program". Resten betaler af egen lomme lige som her i DK.
Artiklen nævner der sælges 2500 wegovy per uge. Men det er lidt uklart for mig om det er totalt eller om det bare er start dose. Hvis det er det sidste, så begynder volumen at stige hurtigt.
https://www.lesechos.fr/industrie-services/pharmacie-sante/wegovy-le-coupe-faim-vedette-sera-bien-rembourse-par-la-securite-sociale-2135814
Frankrig har i dag anerkendt de nye SELECT data med wegovy, og åbner dermed op for mulig tilskud. Novo begynder nu forhandling med myndighederne.
Wegovy blev officielt lanceret i Frankrig for 2 mdr siden, og pt kun til dem med BMI 35 og op. Altså meget mere restriktivt end hvad wegovy egentligt er godkendt til.
Der er 14.000 personer på Wegovy, omend de 7.000 er nogle Novo sponsorere som en del i et "early acces program". Resten betaler af egen lomme lige som her i DK.
Artiklen nævner der sælges 2500 wegovy per uge. Men det er lidt uklart for mig om det er totalt eller om det bare er start dose. Hvis det er det sidste, så begynder volumen at stige hurtigt.
https://www.lesechos.fr/industrie-services/pharmacie-sante/wegovy-le-coupe-faim-vedette-sera-bien-rembourse-par-la-securite-sociale-2135814
Tak, troldmanden. Fantastisk med alle de meget relevante informationer, du deler med os. Bliv endelig ved.
Har du noget perspektiv på Novos køb af Tjekkisk fabrik - netop annonceret i dag?
Har du noget perspektiv på Novos køb af Tjekkisk fabrik - netop annonceret i dag?
