Q&A Zealand Pharma 2024-03-08

	8/3 14:05 af Helge Larsen/PI-redaktør	Denne Q&A starter kl. 15 i dag. Der er lukket for yderligere spørgsmål.
	8/3 14:57 af Helge Larsen/PI-redaktør	Hej Adam, er du online?
	8/3 14:59 af Adam Steensberg	Hej Helge. Jeg er online. Jeg glæder mig til at komme i gang ?.
	8/3 14:59 af Helge Larsen/PI-redaktør	God eftermiddag Adam Steensberg. Velkommen til - og et stort tillykke med den meget positive udvikling Zealand Pharma har gennemgået de senere år - både med hensyn til pipelinen, det økonomiske fundament og den fantastiske stigning i aktiekursen. Vi er meget glade for, at have dig med her til Q&A for at svare på spørgsmål fra investorerne på ProInvestor.com.
	8/3 15:00 af Adam Steensberg	God eftermiddag. Tak til alle for at deltage. Jeg glæder mig til at komme i gang.
	8/3 15:01 af Helge Larsen/PI-redaktør	Lad os starte denne Q&A med at få et kort rids af de vigtige begivenheder der er sket for selskabet samt de økonomiske hovedpunkter i Q4?
	8/3 15:02 af Adam Steensberg	Inden for fedme rapporterede vi positive 6-ugers Fase 1 resultater for petrelintide på Obesity Week. Vi er meget tilfredse med disse tidlige data og ser nu frem til 16 ugers data i Q2 2024...
	8/3 15:02 af Adam Steensberg	Boehringer fik sat gang i det globale fase 3-program i fedme med survordutide efter at de havde rapporterede stærke fase 2-resultater på ADA i juni...
	8/3 15:03 af Adam Steensberg	Og så inden for sjældne sygdomme, indsendte vi NDA, eller registreringsansøgningen, for glepaglutid til korttarmsyndrom...
	8/3 15:04 af Adam Steensberg	Vi har også taget væsentlige skridt for at styrke vores balance så vi kan investere i vores pipeline.
	8/3 15:04 af Helge Larsen/PI-redaktør	Kan du give os et ganske kort overblik på jeres aktuelle pipeline?
	8/3 15:05 af Adam Steensberg	Lad os starte med vores fedme portefølje hvor vi har flere interessante produkter under udvikling…
	8/3 15:05 af Adam Steensberg	Det vigtigste to nøgleord i forhold til vores fedmeportefølje er ”differentiering og alternativer”…
	8/3 15:06 af Adam Steensberg	Vi har amylin analogen petrelintide, som vi mener har et kæmpe potentiale og mulighed for at udgøre et reelt alternativ til GLP-1-baserede lægemidler for de personer som måske ikke tolerere disse så godt…
	8/3 15:07 af Adam Steensberg	Derudover har vi GLP-1/GLP-2 molekylet dapiglutide, der i tillæg til vægttab udvikles til at adressere den kronisk betændelsestilstand i kroppen man ofte ser i forbindelse med fedme og metabolisk sygdom, som kan resultere i mange følgesygdomme, eksempelvis leversygdom og Alzheimers…
	8/3 15:07 af Adam Steensberg	Og så er der et glukagon/GLP-1 receptor dobbeltagonist survodutide der udvikledes af Boehringer Ingelheim...
	8/3 15:08 af Adam Steensberg	som er nu i Fase 3 i fedme...
	8/3 15:08 af Adam Steensberg	og hvor de har lige rapporterede, i deres ord, ”banebrydende” topline Fase 2 resultater i MASH som vi mener giver bevis på klar differentiering iblandt GLP-1-holdig vægttabsmedicin …
	8/3 15:08 af Adam Steensberg	Inden for sjældne sygdomme har vi dasiglucagon til behandling af børn med medfødt hyperinsulinisme, og glepaglutide, vores langtidsvirkende GLP-2 analog til behandling af korttarmssyndrom…
	8/3 15:09 af Adam Steensberg	På dasiglucagon forventer vi at genindsende registreringsansøgningen til akut brug i 1H2024 …
	8/3 15:10 af Adam Steensberg	og også i 1H2024, flere detaljerede analyser fra eksisterende datasæt omkring kontinuerlig glukosemåling (eller CGM), som skal supportere længevarende brug af dasiglucagon...
	8/3 15:10 af Adam Steensberg	Registreringsansøgningen for glepaglutide til korttarmssyndrom var indsendt den 22. december sidste år, og vi har fået en standard review, altså på 12 måneder som forventet...
	8/3 15:11 af Adam Steensberg	Det betyder en PDUFA dato i december 2024…
	8/3 15:11 af Adam Steensberg	Til sidst vil jeg lige nævne to præ-kliniske lægemiddelkandidater til inflammatoriske sygdomme hvor vi forventer, at disse vil starte Fase 1 studier i 2H 2024.

	8/3 15:12 af SMADK	Tillykke til Zealand Pharma og aktionærer og tak for dygtig kommunikation vedrørende fedme, NASH og potentiale. Hvordan er stemningen på kontoret?
	8/3 15:12 af Adam Steensberg	2023 var et ekstraordinært år for Zealand…
	8/3 15:13 af Adam Steensberg	Jeg er meget stolt af vores team som leverede betydelige fremskridt på tværs af vores fedme og sjældne sygdomme porteføljer, samtidig med at vi opbygger en styrket finansiel position...
	8/3 15:13 af Adam Steensberg	Så stemningen er god :-)
	8/3 15:13 af SMADK	Du har tidligere udtalt, at I afventer data for at stå så stærkt som muligt i forhandlingerne vedrørende partnerskabsaftaler. Kan du blive konkret i forhold til, hvilke specifikke data, der afventes?
	8/3 15:14 af Adam Steensberg	Jo mere data man har, jo stærkere står man i partnerskabs diskussioner...
	8/3 15:14 af Adam Steensberg	Du refererer muligvis til et spørgsmål om eventuelle partnerskaber i petrelintide...
	8/3 15:14 af Adam Steensberg	På det tidspunkt sagde jeg, at vi ikke ville diskutere med nogen inden vi havde 16 ugers data…
	8/3 15:15 af Adam Steensberg	Vores planer er at tage produktet ind i Fase 2b udvikling i andet halvår og så indgå et strategisk partnerskab inden vi går i Fase 3.
	8/3 15:15 af EliotSpitzer	ZP10000 er fortsat på ZP's visuelle pipeline på websitet (i skrivende stund) men ifølge årsrapporten for 2023 så er udviklingen af ZP10000 opgivet men ZP fortsætter udviklingen af en anden kandidat under samme patent. Er den nye kandidat også udviklet af Encycle Therapeutics eller er det en ZP kandidat? – og hvordan er situationen omkring patent-tid og royalty for den nye kandidat?
	8/3 15:16 af Adam Steensberg	For nu prioriterer vi andre kandidater i pipeline og investerer i øjeblikket ikke i at fremskride ZP10000 eller følgende kandidater…
	8/3 15:16 af Adam Steensberg	Vi fokuserer på vores fedme kandidater og arbejder hen imod de regulatoriske beslutninger for vores sjældne sygdomskandidater, så vi kan levere disse produkter til patienter, der har brug for dem.
	8/3 15:17 af EliotSpitzer	Det er planen et udvikle et ”pre-filled dasiglucagon cartridge”, som skal bruges i Beta Bionics bihormonelle kunstige bugspytkirtle system system, kaldet iLet Duo™. Er dette ”cartridge” færdig udviklet og kan det blive GMP produceret per i dag? Det har været mit indtryk at Beta Bionics havde planlagt at starte et fase 3 studiet tidligere men er der nogen kommentarer om hvorfor studiet er lidt forsinket og kan der sættes en lidt mere klar tidslinie på nu (start og slut på studie)?
	8/3 15:18 af Adam Steensberg	Jeg kan desværre ikke sætte en klar tidslinje på hvornår vi kan forvente et Fase 3 studie start med Beta Bionics men håber at det kommer igang i år…
	8/3 15:18 af Adam Steensberg	Vi tror stadig at der er et stort potentialet i den bihomonale pumpe i type 1 diabetes, men vores nuværende fokus er på vores fedme projekter.
	8/3 15:18 af EliotSpitzer	Er Alexion projektet nu gået ind i klinisk afprøvning fordi der er afklaring og/eller afsluttning på sagsøgsmålet fra Amyndas Pharmaceuticals (i både USA og Danmark)?
	8/3 15:19 af Adam Steensberg	Alexion er ansvarlig for klinisk afprøvning komplement C3 hæmmeren, som vi forventer de tager ind i Fase 1 i 2H 2024.
	8/3 15:20 af HanneP	Hej Adam, Jeg gentager mit spørgsmål fra forrige Q&A. Er der efterfølgende noget nyt omkring amylin-analogerne fra Lily og AstraZeneca i forhold til dine oplysninger på forrige Q&A?
	8/3 15:20 af Adam Steensberg	Nej, ikke så meget nyt at tale om. Lilly har to amylin analoger i pipelinen og muligvis kunne forventes at rapportere Fase 1 data fra i 2024, mens AstraZeneca har skubbet deres amylin analog ind i de første kliniske studier…
	8/3 15:21 af Adam Steensberg	Jeg kan dog nævne at Novo i går nævnte at de tager en ny amylin analog i Fase 1 og således også kunne være interesseret i amylin som et alternativ til GLP-1 baseret lægemidler.
	8/3 15:22 af HanneP	Hvad er årsagen til at kun er 1.500 i følge de af dig tidligere oplyste tal, ud af 7.500 personer i USA, der har korttarmssyndrom med tarmsvigt, får Takeda's Gattex.
	8/3 15:22 af Adam Steensberg	Korttarmssyndrom med tarmsvigt er en kompleks og alvorlig sygdom...
	8/3 15:23 af Adam Steensberg	Der kan være flere forskellige årsager til at kun 1.500 ud af 7.500 personer i USA, der har korttarmssyndrom med tarmsvigt, får den produkt der er på markedet i dag...
	8/3 15:24 af Adam Steensberg	Vi håber, at vi kan blive tilbudt muligheden for at betjene disse patienter med et betydeligt fremskridt inden for GLP-2-baserede behandlinger.
	8/3 15:24 af HanneP	Kan du kommentere på Ironwoods nyligt fremlagte data på apraglutide som mange af os investorer i Zealand Pharma har været en smule bekymret for i relation til glepaglutide, Føler I jer i den forbindelse mere komfortable med den fremtidige konkurrence situation indenfor SBS?
	8/3 15:25 af Adam Steensberg	Der er behov for bedre lægemidler til disse patienter…